الولايات المتحدة تمنح منتجات الانسولين لشركة نوفو نورديسك علامة الرسوب

الشركة الدنماركية العملاقة المصنعة للأدوية "نوفو نورديسك" مضطرة للقبول بحقيقة أن السلطات الصحية الفيدرالية الأمريكية   (إف دي اى) تحتاج لمزيد من التمحيص والمعاينة لإثنين من منتجات الانسولين التي تصنعها الشركة، وهما "تريسيبا" و "ريزوديغ".

هذا ما صرحت به "نوفو نورديسك" لسوق الأوراق المالية في وقت متأخر من مساء يوم الاحد الماضي.

فالسلطات الصحية الأمريكية   تكتب فيما يسمى "خطاب الاستجابة الكاملة"، أن الطلب المقدم للمصادقة على اثنين من منتجات الشركة لا يمكن الموافقة عليه في شكله الحالي، الأمر الذي يجب إعتباره بمثابة فاتورة بالغة في العظم إلى "نوفو نورديسك".

خيبة أمل
سوق الولايات المتحدة مهمة جدا بالنسبة للشركة الدنماركية المصنعة للأدوية، ويرجع ذلك بالطبع إلى عظم حجمها، وكان من المفترض أن يوفر هذان المنتجان من الجيل الثالث لمنتجات الإنسولين التي تصنعها الشركة، جزءا كبيرا من أرباحها المستقبلية في السوق.

ولكنها مضطرة الآن لانتظار نتائج بعض التجارب التي سيتم إجراؤها على منتجات الانسولين قبل أن يكون بالإمكان تسويقها في الولايات المتحدة.

- نحن نشعر بخيبة أمل ودهشة لتلقي هذه الرسالة، ولكننا نحترم قرار السلطات الصحية الأمريكية، وسوف نتعاون معها بالطبع لإيجاد أفضل الحلول الممكنة لإنهاء معالجة طلبات التسجيل هذه، يقول المدير التنفيذي للشركة "لارس ريبين سورنسن".

- نحن مقتنعون بأن "تريسيبا" و "ريزوديغ" يوفران فوائد كبيرة للأشخاص الذين يحتاجون إلى العلاج بالانسولين، كما يقول في بيان لسوق الأوراق المالية.

المنتجان صودق عليهما من قبل الاتحاد الأوروبي
وتفيد "نوفو نورديسك" بأنها لا تتوقع أن يكون بالإمكان الانتهاء من التجارب هذا العام.

وكانت "نوفو نورديسك" قد تلقت في يناير (كانون الثاني) الضوء الأخضر من المفوضية الأوروبية لتسويق منتجيْها الجديدين "تريسيبا" و "ريزوديغ"، كما أنهما قد صودق عليهما في اليابان.

ورفض السلطات الصحية الأمريكية   لن يؤثر تأثيرا كبيرا على البيانات المالية للعام 2013.